stroi-sm.ru

Нефротект инструкция по применению

Нефротект (Nephrotect)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Раствор для инфузий 1 л
активные вещества:
L-изолейцин 5,8 г
L-лейцин 12,8 г
L-лизина моноацетат 16,925 г
(соответствует 12 г L-лизина)
L-метионин 2 г
L-фенилаланин 3,5 г
L-треонин 8,2 г
L-триптофан 3 г
L-валин 8,7 г
L-аргинин 8,2 г
L-гистидин 9,8 г
L-аланин 6,2 г
N-ацетил-L-цистеин 0,54 г
(соответствует 0,4 г L-цистеина)
глицин 5,305 г
L-пролин 3 г
L-серин 7,6 г
L-тирозин 0,6 г
глицил-L-тирозин (безводный) 3,155 г
кислота уксусная ледяная 2,5–4 г
кислота яблочная 2,01 г
вода для инъекций до 1 л
показатели: общее содержание аминокислот — 100 г/л; общее содержание азота — 16,3 г/л; теоретическая осмолярность — 935 мосмоль/л; pH 5,5–6,5

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Доза должна быть подобрана в зависимости от индивидуальной потребности пациента. Если не предписано иначе:

– у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, не получающих гемо- или перитонеальный диализ, — 0,6–0,8 г/кг/сут аминокислот (6–8 мл/кг/сут);

– у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе, — 0,8–1,2 г/кг/сут аминокислот (8–12 мл/кг/сут);

– восполнение потерь аминокислот при гемо- и перитонеальном диализе — 0,5–0,8 г/кг/сут аминокислот (5–8 мл/кг/сут).

Максимальная рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей — 0,8–1,2 г/кг/сут аминокислот (8–12 мл/кг/сут). Это соответствует примерно 560–840 мл/сут для пациентов с массой тела 70 кг.

Максимальная рекомендуемая скорость введения для взрослых и детей:

– парентеральное питание — 0,1 г/кг/ч аминокислот (1 мл/кг/ч);

– восполнение потерь аминокислот при гемо- и перитонеальном диализе — 0,2 г/кг/ч аминокислот (2 мл/кг/ч).

Обычно при проведении парентерального питания любые аминокислотные растворы назначаются в комбинации с препаратами — источниками энергии: растворами глюкозы и/или жировыми эмульсиями. При проведении полного парентерального питания Нефротект используется вместе с источниками энергии, электролитами, водорастворимыми и жирорастворимыми витаминами и микроэлементами. Нефротект в сочетании с другими препаратами для парентерального питания можно вводить в центральные или периферические вены в зависимости от конечной осмолярности.

Нефротект может вводиться через отдельную инфузионную систему или быть смешан в асептических условиях с другими компонентами парентерального питания и введен в контейнер.

Для восполнения потерь аминокислот при диализе Нефротект может вводиться без растворов глюкозы и жировых эмульсий непосредственно в венозную ловушку диализного аппарата.

Нефротект может применяться до тех пор, пока больному требуется парентеральное питание или остается необходимость в восполнении потерь аминокислот.

Форма выпуска

Раствор для инфузий. Во флаконе из бесцветного стекла гидролитического, укупоренном резиновой (галобутиловой) пробкой и обкатанным колпачком алюминиевым с пластиковым колпачком-контролем первого вскрытия, 250 или 500 мл. 10 фл. вместе с пластиковыми держателями или без них в коробке картонной.

Производитель

«Фрезениус Каби Австрия ГмбХ». Хафнерштрассе 36, 8055 Грац, Австрия.

Владелец регистрационного удостоверения: «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ». Германия.

Адрес ООО «Фрезениус Каби»: 125167, Москва, Ленинградский пр-т, 37, корп. 9.

Нефротект

Нефротект: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Nephrotect

Действующее вещество: аминокислоты для парентерального питания (Aminoacids for parenteral nutrition)

Производитель: Фрезениус Каби Австрия, ГмбХ (Fresenius Kabi Austria, GmbH) (Австрия)

Актуализация описания и фото: 09.10.2019

Цены в аптеках: от 419 руб.

Нефротект – средство для парентерального питания.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для инфузий: слегка опалесцирующий либо прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета, с pH от 5,5 до 6,5 (в картонной коробке 10 флаконов бесцветного стекла, содержащие по 250 либо 500 мл раствора, с/без пластиковых держателей в комплекте, а также инструкция по применению Нефротекта).

Активные вещества в составе 1 литра раствора:

  • L-изолейцин – 5,8 г;
  • L-лейцин – 12,8 г;
  • L-лизина моноацетат – 16,925 г (соответствует содержанию L-лизина – 12 г);
  • L-метионин – 2 г;
  • L-фенилаланин – 3,5 г;
  • L-треонин – 8,2 г;
  • L-триптофан – 3 г;
  • L-валин – 8,7 г;
  • L-аргинин – 8,2 г;
  • L-гистидин – 9,8 г;
  • L-аланин – 6,2 г;
  • N-ацетил-L-цистеин – 0,54 г (соответствует содержанию L-цистеина – 0,4 г);
  • глицин – 5,305 г;
  • L-пролин – 3 г;
  • L-серин – 7,6 г;
  • L-тирозин – 0,6 г;
  • глицил-L-тирозин (безводный) – 3,155 г.

Вспомогательные компоненты: кислота яблочная – 2,01 г; кислота уксусная ледяная – от 2,5 до 4 г; вода для инъекций – до 1 л.

Общее содержание аминокислот – 100 г на 1 л, азота – 16,3 г на 1 л.

Теоретическая осмолярность – 935 мОсм на 1 л.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нефротект является раствором, содержащим заменимые и незаменимые аминокислоты, которые восполняют потерю аминокислот при диализе и парентеральном питании, необходимы организму для синтеза белка и достижения положительного баланса азота. Препарат разработан специально для больных с нарушением функции почек.

Фармакокинетика

При внутривенном (в/в) введении раствора в организм поступают аминокислоты, которые анаболически утилизируются и включаются в состав белков при доступности энергетических субстратов. Биодоступность Нефротекта при в/в введении составляет 100%.

При в/в введении распределение аминокислот аналогично таковому при их поступлении из желудочно-кишечного тракта во время гидролиза белков пищи.

Входящий в состав средства глицил-L-тирозин является дополнительным источником L-тирозина, который сразу после в/в введения гидролизуется с последующей утилизацией аминокислот L-тирозина и глицина, в том числе у больных с почечной недостаточностью. Период его полужизни – 3,44 мин.

С мочой теряется незначительная часть поступающих аминокислот при условии введения раствора с рекомендованной скоростью.

Показания к применению

  • гемо- или перитонеальный диализ (для восполнения потери аминокислот);
  • полное или частичное парентеральное питание пациентов с нарушениями функции почек, включая парентеральное питание при острой/хронической почечной недостаточности, в том числе у больных на гемо- или перитонеальном диализе (с целью введения в организм аминокислот).

Противопоказания

  • шок (острая фаза);
  • врожденные нарушения аминокислотного обмена;
  • декомпенсированная гипотоническая дегидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность, гипергидратация, острый отек легких (общие противопоказания для инфузионного лечения);
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (раствор Нефротект назначается под врачебным контролем):

  • гипонатриемия;
  • повышенная осмолярность крови;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст младше 18 лет.

Нефротект, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор Нефротект вводят в/в. Дозировку препарата подбирают отдельно для каждого пациента, учитывая их индивидуальные потребности.

Читать еще:  Куриное яйцо с кровью

Рекомендуемый режим дозирования:

  • острая и хроническая почечная недостаточность у больных, не получающих гемо- или перитонеальный диализ: от 0,6 до 0,8 г аминокислот на 1 кг массы тела в день (что соответствует 6–8 мл раствора на 1 кг веса в день);
  • острая и хроническая почечная недостаточность у пациентов, пребывающих на гемо- или перитонеальном диализе: от 0,8 до 1,2 г аминокислот на 1 кг массы тела в день (что соответствует 8–12 мл раствора на 1 кг веса в день);
  • гемо- или перитонеальный диализ (для восполнения потерь аминокислот): от 0,5 до 0,8 г аминокислот на 1 кг массы тела в день (что соответствует 5–8 мл раствора на 1 кг веса в день).

Максимальная рекомендуемая суточная доза для детей и взрослых составляет от 0,8 до 1,2 г аминокислот на 1 кг массы тела в день (что соответствует 8–12 мл раствора на 1 кг веса в день). Для пациентов с весом 70 кг суточная доза составляет приблизительно от 560 до 840 мл раствора.

Нефротект рекомендуется вводить со скоростью, не превышающей 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в 1 ч (1 мл раствора на 1 кг массы тела в 1 ч) при парентеральном питании и 0,2 г аминокислот на 1 кг массы тела в 1 ч (2 мл раствора на 1 кг веса в 1 ч) в случаях восполнения утраты аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе.

В большинстве случаев любые растворы, содержащие аминокислоты, при проведении парентерального питания используются в сочетании с лекарственными средствами, являющимися источниками энергии – жировыми эмульсиями и/или растворами глюкозы. Пациентам, находящимся на полном парентеральном питании, препарат назначается в комбинации с жирорастворимыми и водорастворимыми витаминами и микроэлементами, электролитами и источниками энергии.

Совместно с иными препаратами для парентерального питания Нефротект, в зависимости от конечной осмолярности, может вводиться как в центральные, так и в периферические вены.

Раствор можно вводить через отдельную инфузионную систему либо смешивать в асептических условиях с иными компонентами парентерального питания и вводить в контейнер.

С целью восполнения потерь аминокислот при диализе препарат можно вводить непосредственно в венозную ловушку диализного аппарата без растворов глюкозы и жировых эмульсий.

Нефротект можно использовать до тех пор, пока у пациента есть необходимость в восполнении потерь аминокислот либо ему требуется парентеральное питание.

Побочные действия

Нежелательные явления в случаях соблюдения техники введения, использования препарата в рекомендованных дозах и при учете противопоказаний не отмечались.

Как и при использовании любых аминокислотных растворов, в редких случаях на фоне применения Нефротекта могут развиваться следующие побочные явления: затруднение дыхания, увеличение уровня эозинофилов, отечность конечностей, склеродермия, мышечные боли.

Передозировка

Данные о передозировке Нефротекта не предоставлены.

Особые указания

В период терапии Нефротектом рекомендуется контролировать следующие показатели:

  • уровень электролитов сыворотки;
  • жидкостный баланс;
  • кислотно-основное состояние;
  • уровень аммония и мочевины.

Препарат может смешиваться или вводиться одновременно с электролитами или носителями энергии в количествах, которые необходимы пациенту для удовлетворения его потребностей.

У детей с нарушениями функции почек введение аминокислот при парентеральном питании может быть жизненно важным. В таких случаях раствор может использоваться у больных этой возрастной группы. Для детей тирозин является незаменимой аминокислотой.

Применение при беременности и лактации

Нефротект во время беременности/лактации применяется с осторожностью, после соотнесения предполагаемой пользы от применения препарата для матери с возможными рисками для плода/ребенка.

При парентеральном питании на фоне нарушений функции почек введение аминокислот может быть жизненно важным. При необходимости растворы аминокислот могут использоваться при беременности и в период грудного вскармливания. Развития нежелательных явлений при их использовании у пациенток этих групп не отмечалось. Тератогенные эффекты выявлены не были.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет Нефротект может назначаться только после оценки потенциальной пользы от его применения и возможных рисков.

Лекарственное взаимодействие

Нефротект, как и другие аминокислотные растворы, может смешиваться в асептических условиях лишь с препаратами, которые предназначены для парентерального питания, включая электролиты, растворы глюкозы и жировые эмульсии.

Ввиду риска несовместимости не рекомендуется сочетанное применение раствора с лекарственными средствами других групп.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей. Не замораживать.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается для стационаров.

Отзывы о Нефротекте

Ввиду специфического применения препарата в условиях стационара имеются немногочисленные отзывы о Нефротекте, подтверждающие его эффективность.

Цена на Нефротект в аптеках

Примерная цена на Нефротект (в упаковке 10 стеклянных флаконов по 250 мл раствора) составляет 3800–5950 руб.

Нефротект (Nephrotect) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: ЛСР-002526/07 от 31.08.07 – Бессрочно

Нефротект

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нефротект

Раствор для инфузий от бесцветного до бледно-желтого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий.

1 л
L-изолейцин 5.8 г
L-лейцин 12.8 г
L-лизина моноацетат 16.925 г,
что соответствует содержанию L-лизина 12 г
L-метионин 2 г
L-фенилаланин 3.5 г
L-треонин 8.2 г
L-триптофан 3 г
L-валин 8.7 г
L-аргинин 8.2 г
L-гистидин 9.8 г
L-аланин 6.2 г
N-ацетил-L-цистеин 540 мг,
что соответствует содержанию L-цистеина 400 мг
глицин 5.305 г
L-пролин 3 г
L-серин 7.6 г
L-тирозин 600 мг
глицил-N-тирозин (безводный) 3.155 г
общее содержание аминокислот 100 г/л
общее содержание азота 16.3 г/л
теоретическая осмолярность 935 мОсм/л
рН – 5.5-6.5

Вспомогательные вещества: уксусная кислота ледяная – 2.5-4 г, яблочная кислота – 2.01 г, вода д/и – до 1 л.

250 мл – флаконы бесцветного стекла (10) – коробки картонные.
250 мл – флаконы бесцветного стекла с держателями пластиковыми (10) – коробки картонные.
500 мл – флаконы бесцветного стекла (10) – коробки картонные.
500 мл – флаконы бесцветного стекла с держателями пластиковыми (10) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При в/в введении препарата поступающие в организм аминокислоты анаболически утилизируются и включаются в состав белков организма при доступности энергетических субстратов. Биодоступность при в/в введении составляет 100%.

Распределение аминокислот при в/в введении идентично таковому при поступлении аминокислот из ЖКТ при гидролизе белков пищи.

Метаболизм и выведение

Глицил-L-тирозин, включенный в состав Нефротекта в качестве дополнительного источника L-тирозина, гидролизуется с последующей утилизацией аминокислот L-тирозина и глицина сразу после в/в введения, в т.ч. у пациентов с почечной недостаточностью. T 1/2 составляет 3.44 мин.

При введении препарата с рекомендованной скоростью только незначительная часть поступивших аминокислот теряется с мочой.

Показания препарата Нефротект

  • введение аминокислот при полном или частичном парентеральном питании пациентов с нарушениями функции почек, в т.ч. парентеральном питании при острой и хронической почечной недостаточности, включая пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе;
  • восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная
N17 Острая почечная недостаточность
N18 Хроническая болезнь почек

Режим дозирования

Препарат вводят в/в. Дозу следует подбирать в зависимости от индивидуальной потребности пациента.

Пациентам с острой и хронической почечной недостаточностью, не получающим гемо- или перитонеальный диализ: 0.6-0.8 г аминокислот на кг массы тела в сут = 6-8 мл/кг/сут.

Пациентам с острой и хронической почечной недостаточностью, находящимся на гемо- или перитонеальном диализе: 0.8-1.2 г аминокислот на кг массы тела в сут = 8-12 мл/кг/сут.

Для восполнения потери аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе: 0.5-0.8 г аминокислот на кг массы тела в сут = 5-8 мл/кг/сут.

Максимальная рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей : 0.8-1.2 г аминокислот на кг массы тела в сут = 8-12 мл/кг/сут. Это соответствует примерно 560-840 мл/сут для пациентов с массой тела 70 кг.

Максимальная рекомендуемая скорость введения для взрослых и детей : парентеральное питание – 0.1 г аминокислот на кг массы тела в час = 1 мл/кг/ч; восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе – 0.2 г аминокислот на кг массы тела в час = 2.0 мл/кг/ч.

Обычно при проведении парентерального питания любые аминокислотные растворы назначают в комбинации с препаратами-источниками энергии: растворами глюкозы и/или жировыми эмульсиями. При проведении полного парентерального питания Нефротект используется вместе с источниками энергии, электролитами, водорастворимыми и жирорастворимыми витаминами и микроэлементами. Нефротект в сочетании с другими препаратами для парентерального питания можно вводить в центральные или периферические вены в зависимости от конечной осмолярности.

Нефротект может вводиться через отдельную инфузионную систему или может быть смешан в асептических условиях с другими компонентами парентерального питания и введен в контейнер.

Для восполнения потери аминокислот при диализе Нефротект можно вводить без растворов глюкозы и жировых эмульсий непосредственно в венозную ловушку диализного аппарата.

Нефротект можно применять до тех пор, пока пациенту требуется парентеральное питание или остается необходимость в восполнении потери аминокислот.

Побочное действие

Побочные эффекты не наблюдались при соблюдении техники введения, рекомендованных доз и противопоказаний.

В редких случаях при введении любых аминокислотных растворов: повышение уровня эозинофилов, мышечные боли, склеродермия, отечность конечностей, затруднение дыхания.

Противопоказания к применению

  • врожденные нарушения аминокислотного обмена;
  • острая фаза шока;
  • общие противопоказания для инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность, декомпенсированная гипотоническая дегидратация;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с гипонатриемией, повышенной осмолярностью крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

Введение аминокислот при парентеральном питании пациентам с нарушениями функции почек может быть жизненно важным. При необходимости растворы аминокислот можно назначать при беременности и в период грудного вскармливания, при этом следует оценить ожидаемую пользу и возможный риск терапии. Неблагоприятные и побочные эффекты не были отмечены при применении препарата у этой категории пациентов. Тератогенные эффекты не выявлены.

Особые указания

Рекомендуется контролировать водно-электролитный баланс, показатели кислотно-щелочного состояния, уровень мочевины и аммония при проведении терапии.

Нефротект можно смешивать или вводить параллельно с носителями энергии, электролитами, в количествах, необходимых для конкретного пациента.

Использование в педиатрии

Введение аминокислот при парентеральном питании у детей с нарушениями функции почек может быть жизненно важным, в этом случае возможно применение у детей. Тирозин является незаменимой аминокислотой для детей. Перед назначением Нефротекта детям следует оценить соотношение пользы и риска терапии.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Растворы аминокислот можно смешивать в асептических условиях только с препаратами, предназначенными для парентерального питания, в т.ч. с жировыми эмульсиями, растворами глюкозы, электролитов.

Не рекомендуется совместное введение с другими группами препаратов из-за риска несовместимости.

Условия хранения препарата Нефротект

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.

Нефротект

Содержание

Фармакологические свойства препарата Нефротект

Нефротект является р-ром аминокислот, необходимых для синтеза белков, применяемым для парентерального питания пациентов с почечной недостаточностью. Биодоступность препарата Нефротект при в/в введении составляет 100%. Р-р аминокислот предназначен для пациентов с нарушениями функций почек. Поскольку тирозин плохо растворяется в воде, но является незаменимой аминокислотой при нарушениях функций почек, в состав препарата Нефротект был включен дипептид глицил-L-тирозин как дополнительный источник L-тирозина. Этот дипептид после применения быстро распадается и его составные компоненты высвобождаются даже у пациентов с почечной недостаточностью (период полувыведения около 5 мин). Высвобожденные аминокислоты усваиваются в организме для синтеза белков.

Показания к применению препарата Нефротект

Для парентерального питания пациентов с нарушениями функций почек, при острой и хронической почечной недостаточности, включая пациентов, находящихся на диализе, в том числе во время самой процедуры диализа.

Применение препарата Нефротект

Нефротект предназначен для в/в введения. Дозирование должно подбираться индивидуально.
Пациентам с ОПН и ХПН вводят:

  • пациентам, которые не находятся на диализе: 0,6–0,8 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует 6–8 мл на 1 кг массы тела в сутки;
  • пациентам, которые находятся на диализе: 0,8–1,2 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует 8–12 мл на 1 кг массы тела в сутки;
  • при восполнении потери аминокислот пациентами, на протяжении продолжительного времени находящимися на гемодиализе: 0,5–0,8 г аминокислот на 1 кг массы тела за процедуру диализа, что соответствует 5–8 мл на 1 кг массы тела за процедуру диализа.

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 0,8–1,2 г аминокислот на 1 кг массы тела, что соотеветствует 8–12 мл на 1 кг массы тела, или 560–840 мл/сут для пациентов с массой тела 70 кг.
Максимальная рекомендуемая скорость введения:

  • парентеральное питание — 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела/ч, что соответствует 1 мл на 1 кг массы тела/ч;
  • при восполнении потери аминокислот во время гемодиализа — 0,2 г аминокислот на 1 кг массы тела/ч, что соответствует 2 мл на 1 кг массы тела/ч.

Обычно при проведении парентерального питания аминокислоты назначаются в комбинации с инфузионными р-рами, которые являются источниками энергии. При проведении полного парентерального питания Нефротект применяют в комбинации с электролитами, р-рами — источниками энергии, витаминами и микроэлементами. Нефротект в комбинации с другими нутриентами можно вводить в центральные или периферические вены.
Нефротект может вводиться через отдельную инфузионную систему или может быть смешан в асептических условиях с другими р-рами.
При применении во время процедуры диализа Нефротект может вводиться без глюкозы или жиров, непосредственно в инъекционный порт прибора для диализа.
Р-ры аминокислот, включая Нефротект, обычно применяют в комбинации с углеводами и липидами. Исключением является применение аминокислотных добавок во время самой процедуры диализа, на протяжении которой может применяться диализат, содержащий глюкозу.
Продолжительность применения зависит от клинического состояния пациента.

Противопоказания к применению препарата Нефротект

Врожденные нарушения аминокислотного обмена; ОПН при невозможности проведения гемофильтрации или диализа; острый шок. Общие противопоказания для инфузионной терапии: отек легких, гипергидратация, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация, острая печеночная недостаточность.

Побочные эффекты препарата Нефротект

При правильном применении препарата побочные эффекты не выявлены.

Особые указания по применению препарата Нефротект

Препарат необходимо с осторожностью применять у пациентов с гипонатриемией или повышенной осмолярностью крови. Необходимо контролировать водный баланс, уровень электролитов в сыворотке крови, КОР, уровень мочевины и аммиака в крови при проведении терапии.
Специальных исследований безопасности применения препарата Нефротект в период беременности и кормления грудью не проводили, поэтому применять его можно только по жизненным показаниям. Перед назначением Нефротекта беременным и женщинам, кормящим грудью, необходимо оценить соотношение польза/риск.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами не исследовалась, так как препарат предназначен для применения только в условиях стационара.
В настоящее время клинический опыт применения препарата Нефротект у детей отсутствует, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Взаимодействия препарата Нефротект

В настоящее время не установлены. К препарату Нефротект можно добавлять только средства, предназначенные для парентерального питания, такие как электролиты, р-ры — источники энергии, микроэлементы и витамины, для которых совместимость подтверждена документально.

Передозировка препарата Нефротект, симптомы и лечение

При превышении рекомендуемой дозы или скорости введения препарата Нефротект могут возникать тошнота, озноб, рвота, лихорадка, гипераммониемия, гипераминоацидемия и ацидоз. В таком случае следует немедленно прекратить введение препарата. Терапия симптоматическая.

Условия хранения препарата Нефротект

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!

Нефротект

Латинское название

Действующее вещество

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Раствор для инфузий 1 л
активные вещества:
L-изолейцин 5,8 г
L-лейцин 12,8 г
L-лизина моноацетат 16,925 г
(соответствует 12 г L-лизина)
L-метионин 2 г
L-фенилаланин 3,5 г
L-треонин 8,2 г
L-триптофан 3 г
L-валин 8,7 г
L-аргинин 8,2 г
L-гистидин 9,8 г
L-аланин 6,2 г
N-ацетил-L-цистеин 0,54 г
(соответствует 0,4 г L-цистеина)
глицин 5,305 г
L-пролин 3 г
L-серин 7,6 г
L-тирозин 0,6 г
глицил-L-тирозин (безводный) 3,155 г
кислота уксусная ледяная 2,5–4 г
кислота яблочная 2,01 г
вода для инъекций до 1 л
показатели: общее содержание аминокислот — 100 г/л; общее содержание азота — 16,3 г/л; теоретическая осмолярность — 935 мосмоль/л; pH 5,5–6,5

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Доза должна быть подобрана в зависимости от индивидуальной потребности пациента. Если не предписано иначе:

– у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, не получающих гемо- или перитонеальный диализ, — 0,6–0,8 г/кг/сут аминокислот (6–8 мл/кг/сут);

– у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе, — 0,8–1,2 г/кг/сут аминокислот (8–12 мл/кг/сут);

– восполнение потерь аминокислот при гемо- и перитонеальном диализе — 0,5–0,8 г/кг/сут аминокислот (5–8 мл/кг/сут).

Максимальная рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей — 0,8–1,2 г/кг/сут аминокислот (8–12 мл/кг/сут). Это соответствует примерно 560–840 мл/сут для пациентов с массой тела 70 кг.

Максимальная рекомендуемая скорость введения для взрослых и детей:

– парентеральное питание — 0,1 г/кг/ч аминокислот (1 мл/кг/ч);

– восполнение потерь аминокислот при гемо- и перитонеальном диализе — 0,2 г/кг/ч аминокислот (2 мл/кг/ч).

Обычно при проведении парентерального питания любые аминокислотные растворы назначаются в комбинации с препаратами — источниками энергии: растворами глюкозы и/или жировыми эмульсиями. При проведении полного парентерального питания Нефротект используется вместе с источниками энергии, электролитами, водорастворимыми и жирорастворимыми витаминами и микроэлементами. Нефротект в сочетании с другими препаратами для парентерального питания можно вводить в центральные или периферические вены в зависимости от конечной осмолярности.

Нефротект может вводиться через отдельную инфузионную систему или быть смешан в асептических условиях с другими компонентами парентерального питания и введен в контейнер.

Для восполнения потерь аминокислот при диализе Нефротект может вводиться без растворов глюкозы и жировых эмульсий непосредственно в венозную ловушку диализного аппарата.

Нефротект может применяться до тех пор, пока больному требуется парентеральное питание или остается необходимость в восполнении потерь аминокислот.

Форма выпуска

Раствор для инфузий. Во флаконе из бесцветного стекла гидролитического, укупоренном резиновой (галобутиловой) пробкой и обкатанным колпачком алюминиевым с пластиковым колпачком-контролем первого вскрытия, 250 или 500 мл. 10 фл. вместе с пластиковыми держателями или без них в коробке картонной.

Производитель

«Фрезениус Каби Австрия ГмбХ». Хафнерштрассе 36, 8055 Грац, Австрия.

Владелец регистрационного удостоверения: «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ». Германия.

Адрес ООО «Фрезениус Каби»: 125167, Москва, Ленинградский пр-т, 37, корп. 9.

Тел.: (495) 988-45-78.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Нефротект

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нефротект

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector